举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 客岁卖出美金1.75亿的硫辛酸片，国内首家“过评”来了！2023/12/8 来历：上海证券报·中国证券网、药年龄 浏览数：

12月2日，亚宝药业发布通知布告称，硫辛酸片两个规格（0.2g；0.6g）收到国度药品监视治理局核准签发的《药品注册证书》，证书编号为2023S01908；2023S0190。

据领会，硫辛酸是丙酮酸脱氢酶复合物、酮戊二酸和氨基酸氢化酶复合物的辅助因子。本药可按捺神经组织的脂质氧化，禁止卵白质的糖基化，按捺醛糖还原酶，禁止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇。

硫辛酸片首要用在医治糖尿病四周精神病变引发的感受异常，该药的原研厂家为Meda Pharma GmbH Co.Kg，商品名为“Thioctacid 600HR”和“Thioctacid 200HR”，最早在1999年在德国上市。

据IQVIA数据统计，2022年，全球硫辛酸片出厂发卖金额为1.75亿美元。据米内网数据显示，2022年，硫辛酸片在国内公立医疗市场的发卖金额为6020万元。

截大公告表露日，硫辛酸片在国内已有两家出产厂家，但还没有有企业经由过程该药品的一致性评价，亚宝药业本次获得硫辛酸片两个规格的药品注册证书为国内首家视同经由过程一致性评价的企业。公司在该产物研发项目上已投入研发费用约为1525.42万元。

亚宝药业暗示，本次获得硫辛酸片《药品注册证书》，进一步完美了公司制剂产物品类，有助在晋升公司产物的市场竞争力，后续公司也将积极推动该产物的出产和上市发卖。