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半岛-去年销超5亿的帕拉米韦注射液,今年6家药企获批了!
日期:  2024-12-24 作者:  半岛 点击率:  

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 客岁销超5亿的帕拉米韦打针液,本年6家药企获批了!2023/8/31 来历:药年龄 浏览数:

依照二十四气,立秋事后,便正式进入秋季。而秋冬季候是风行性伤风的多发期,人群遍及易感。

风行性伤风又称流感,是甲型和乙型流感病毒传染引发的急性呼吸道疾病,也是一种沾染性强、传布速度快的丙类流行症。据世界卫生组织发布的资料,全球每一年流感病例约6亿~12亿人,此中重症流感有300万~500万人,每一年因流感灭亡的病例25万~50万人次。

跟着医学的快速成长,人们提高了对流感病毒的熟悉,在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒传染的多重身分影响下,行之有用的预防难度较年夜,而抗病毒医治还是首要医治方案之一。当前很多国度进行了抗流感病毒药物的计谋性贮备,作为抵抗流感疫情突如其来的最好方案,客不雅上鞭策了抗流感病毒药物市场的迅猛成长。

按照Growth Plus Reports发布的最新陈述,到2030年,全球流感药物市场估计将到达15.1亿美元,并在猜测期内以4.8%的复合年增加率增加。流感病例每一年城市激增,估计将鞭策流感药物市场的延续增加。

年销超5亿的抗流感后起之秀:帕拉米韦

帕拉米韦是一种流感病毒神经氨酸酶按捺剂,经常使用剂型为打针剂,是美国FDA独一核准的抗流感打针剂。该产物可用在甲乙型流感的医治,经由过程按捺流感病毒的神经氨酸酶活性,禁止病毒释放和分散,削减病毒数目。据领会,帕拉米韦打针液在疗效上优在磷酸奥司他韦,可以或许有用匹敌耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为打针液,顺应流感危沉痾人和对其他神经氨酸酶按捺剂疗效欠安患者的救治。

资料显示,帕拉米韦氯化钠打针液原研药在2011年8月最早在日本获批上市。2011年3月,南新制药的前身凯铂生物引入帕拉米韦进行主导开辟。2013年4月5日,南新制药的帕拉米韦氯化钠打针液被国度食物药品监视治理总局加快核准上市。

按照米内网数据统计,帕拉米韦2022年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终真个发卖额跨越5亿元,同比增加27.73%。

中国公立医疗机构终端帕拉米韦发卖环境(单元:万元)

(来历:米内网数据库)

2023年,帕拉米韦市场款式迎来转变

2023年之前,国内上市的帕拉米韦打针剂唯一广州南新制药的帕拉米韦氯化钠打针液。但进入2023年后,该品种市场款式迎来转变。

按照国度药品监视治理局(NMPA)官网查询显示,2023年3月24日,中润药业的帕拉米韦打针液获批上市,成为国内首仿。2023年5月29日,扬子江药业团体四川海蓉药业的帕拉米韦打针液获批,视同经由过程一致性评价,成为国内第二家取得该品种仿造批文的企业。随后,云南先施药业|广东星昊药业、成都百裕制药、齐鲁制药(海南)、扬子江药业4家药企前后取得帕拉米韦打针液的出产批文。

除此以外,还陕西博森生物制药、武汉人福利康药业、福安药业团体烟台只楚药业、海南葫芦娃药业等多家企业递交帕拉米韦打针液的上市申请,今朝在审评审批中。该抗流感打针剂后续的市场竞争将愈发剧烈。

编纂:Rae

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