举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 新年!多个畅销药获国度药监局核准!2024/1/4 来历:国度药监局政务办事门户、蒲公英Ouryao 浏览数: 2024年1月2日,国度药监局发布01月02日药品核准证实文件投递信息,本批次共有79个受理号获批,此中11个为一致性评价受理号;49个上市申请受理号获批,触及30余个品种。 11个为一致性评价过评品种包罗: 亚邦医药股分有限公司,法莫替丁打针液; 湖南华纳年夜药厂股分有限公司,奥硝唑打针液(2个); 安徽威尔曼制药有限公司,打针用头孢噻肟钠(3个)等。 49个上市申请受理号获批,触及30余个品种: 成都盛迪医药的醋酸阿比特龙片(Ⅱ); 吉林四环制药的沙库巴曲缬沙坦钠片; 仁合益康团体的打针用尼可地尔; 宜昌人福药业的氨酚羟考酮片; 正年夜晴和药业的依维莫司片; 博瑞制药(姑苏)的磷酸奥司他韦颗粒; 石家庄四药的硝苯地平缓释片(Ⅱ); 百济神州的替雷利珠单抗打针液新顺应症获批; 上海君实生物特瑞普利单抗打针液的新顺应症获批; 中药新药: 江苏康缘的济川煎颗粒 神威药业的一向煎颗粒 另外,赛诺菲(中国)的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、 罗氏的法瑞西单抗打针液等。