举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 最强减肥药正式上市！体重降幅超20％，1060美元/月！2023/11/10 来历：药年龄 浏览数：

11月8日，美国食物和药物治理局（FDA）核准礼来公司的重磅药物替尔泊肽（tirzpatide）用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并连结体重不变，且这些患者得了体重相干共病，包括高血压、血脂异常、2型糖尿病、梗阻性睡眠呼吸暂停或血汗管疾病。

动静发布后，礼来股价上涨3.2%，市值到达5877.45亿美元，直逼6000亿美元年夜关。

Tirzepatide是礼来开辟的一款葡萄糖依靠性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的两重冲动剂，可以或许对食欲、热量摄取和代谢功能发生协同感化。替尔泊肽客岁获批用在2型糖尿病患者，以帮忙改良血糖，商品名为Mounjaro，而用在医治肥胖症的替尔泊肽商品名将为Zepbound。

此次核准是基在SURMOUNT-1和SURMOUNT-2两项三期临床的积极数据。针对肥胖的非2型糖尿病患者的SURMOUNT-1研究成果显示，与抚慰剂比拟，72周内体重光鲜明显减轻。15mg替尔泊肽医治72周平均减轻20.9%，10mg剂量组平均减轻19.5%，5mg剂量组平均减轻15%，抚慰剂组则为3.1%。

另外，在最高Zepbound剂量下，约三分之一的患者体重光鲜明显减轻跨越58磅（约52.6斤），相当在相当在体重减轻25%。这超越了抚慰剂组仅1.5%的成就。这项研究中的受试者的平均初始体重为231磅（约209.5斤）。

针对肥胖或超重伴2型糖尿病患者的SURMOUNT-2研究成果显示，10mg剂量组平均体重减轻13.4%，15mg剂量组受试者平均体重减轻15.7%，显著优在抚慰剂组。

礼来在通知布告中暗示，预期Zepbound将在年末前登岸美国市场，订价为每个月1059.87美元，比起竞品司美格鲁肽打针液2.4mg的订价低20%。

自客岁以来，美国GLP-1药物处方激增，首要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的鞭策。替尔泊肽（Mounjaro）在2022年5月获批医治糖尿病，上市后放量敏捷，本年前三季度发卖额30亿美元，此中三季度单季度发卖额14亿美元，较第二季度发卖额增加43.8%。

早前礼来曾预期替尔泊肽2023年的发卖额将到达40亿美元。此次获批减重顺应症，估计替尔泊肽将进一步加快放量，也许用不了多久就可以触和百亿。