举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 华东医药减肥药获FDA核准临床2024/4/24 来历：药年龄、上海证券报·中国证券网 浏览数：

4月23日，华东医药通知布告称，其全资子公司中美华东申报的HDM1005打针液获美国FDA核准，可在半岛体育美国展开I期临床实验，顺应症为成人超重或肥胖人群的体重治理。

据领会，HDM1005打针液是由中美华东研发并具有全球常识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依靠性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效冲动剂。临床前研究显示，HDM1005可经由过程激活GLP-1受体和GIP受体，增进胰岛素释放，按捺食欲，阐扬显著的改良糖耐量、降糖和减重结果；同时，现稀有据显示，HDM1005具有杰出的成药性和平安性。

另外，HDM1005打针液在中国的临床实验在2024年3月取得国度药监局核准，顺应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重治理。

华东医药暗示，环绕GLP-1靶点，公司已修建全方位和差别化的产物管线，包罗口服、打针剂在内的长效和多靶点全球立异药和生物近似药。公司利拉鲁肽打针液别离获批上市用在医治成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，是公司GLP-1靶点首个上市产物，也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物近似药。