举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 昂戈瑞西单抗打针液上市2024/10/12 来历：蒲公英Ouryao、国度药监局 浏览数：

10月11日，国度药监局网站动静，近日国度药监局核准上海君实生物医药科技股分有限公司申报的昂戈瑞西单抗打针液（商品名：君适达）上市。

其顺应症为在节制饮食的根本上，与他汀类药物、或与他汀类药物和依折麦布结合用药，用在在接管中等剂量或中等剂量以上他汀类药物医治，仍没法到达低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）方针的原发性高胆固醇血症（非家族性）和夹杂型血脂异常的成人患者。

昂戈瑞西单抗是一种感化靶点为前卵白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，经由过程特异性连系PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂卵白受体（LDLR）连系，禁止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞概况LDLR数量，进而下降血清中LDL-C程度。该品种的上市为临床降脂医治供给了新的医治选择。

2024年4月，君实生物昂戈瑞西单抗打针液新顺应症上市申请取得受理，该新顺应症包罗杂合子型家族性高胆固醇血症和他汀类药物不耐受或忌讳利用的原发性高胆固醇血症和夹杂型血脂异常。