举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这一近200亿市场,已有多家本土药企结构2022/9/26 来历:制药网 浏览数: 9月21日,福元医药通知布告称,公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片取得国度药监局颁布的《药品注册证书》,成为国内第三家具有出产该药资历的企业。 该产物原研为葛兰素史克,按照葛兰素史克2021年年报数据显示,该药全球发卖额为1.52亿美元。 在国内市场,按照国度药监局网站信息显示,包括福元医药在内,中国年夜陆境内已核准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片出产企业有3家。按照米内网数据显示,2021年国内医疗市场帕罗西汀发卖总额达5.86亿元人平易近币,此中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片发卖总额为5395万元人平易近币。 据悉,该药品用在医治成人抑郁症。截至本通知布告日,福元医药针对该药品累计研发投入为人平易近币2364.70万元(未经审计)。 抑郁症是一种常见的精力类疾病,病发特点为“情感降低、思惟迟缓、说话动作削减和缓慢”等。抑郁症得病人群重大,而且病发率不竭上升,今朝我国的抑郁症患者跨越9500万,拉动了抗抑郁药市场范围的不竭增加。沙利文估计,将来五年,中国抗抑郁药物行业样本病院市场范围将连结12.7%的年复合增加率延续增加,并将在2022年跨越184亿元。 面向重大的市场空间,多量国内药企都在积极结构,且本年以来新进展不竭。 除福元医药之外,9月9日,以岭药业在投资者互动平台上暗示,公司已有一款医治抑郁和焦炙症的独家专利新药-解郁除烦胶囊在2021年末获批上市。据悉,解郁除烦胶囊,是在临床经验方根本上研制的中药立异药,处方按照中医经典著作《金匮要略》记录的半夏厚朴汤和《伤寒论》记录的栀子厚朴汤化裁而来,展开了随机、双盲、阳性对比药(化学药品)、抚慰剂平行对比、多中间临床实验,临床实验研究成果显示可用在轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的医治。 8月15日,一品红公布,全资子公司广州一品红收到国度药监局核准签发的《药品注册证书》,盐酸文拉法辛缓释胶囊获批上市,用在医治抑郁症(包罗伴随焦炙的抑郁症)和半岛体育普遍性焦炙障碍。该药属在国度医保甲类产物,国度基药品种。米内网数据显示,2021年文拉法辛在中国城市公立病院、县终端发卖额达12.52亿元。 7月,索元生物公布,在生物标记物指点下DB104(liafensine)用在医治难治性抑郁症(TRD)的国际多中间临床Ⅱb期实验(ENLIGHTEN研究)取得中国国度药监局核准。DB104是一款first-in-class,可特异性地按捺在抑郁症中起主要感化的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺的再摄取。 别的,包罗东阳光药、石药团体、华海药业、天士力、恩华药业、信立泰等十余家药企都有产物在临床实验阶段,预期后续将有好动静传来。 业内暗示,抑郁症范畴今朝临床上经常使用的抗抑郁药物种类繁多,但该范畴一向存在重年夜未知足的临床需求,多年来鲜有新机制药物上市,很是等候后续能有更多好药、新药上市,给泛博患者带来更好的医治选择。