举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个畅销止吐药修订仿单,其发卖或将受影响2023/2/2 来历:药年龄 浏览数: 2023年1月16日,国度药监局发布三条通知布告,要求盐酸赖氨酸打针剂、卡络磺钠制剂、昂丹司琼制剂等药品修订仿单。 半岛体育 (来历:国度药监局) 据广州日报动静,有行业不雅察人士暗示,昂丹司琼制剂属在畅销止吐药品类,其发卖增加或是以遭到影响。 据悉,止吐药是消化系统用药,在临床上首要用在化疗后的吐逆医治中,属在和肿瘤医治相干的品种。昂丹司琼是国度根基药物、肿瘤辅助用药,该品为一种高度选择性的5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂,能按捺由化疗和放疗引发的恶心吐逆,有高强度和高度的选择性,能节制小肠和CTZ中受体受刺激而引发的吐逆。合用在医治由化疗和放疗引发的恶心吐逆,也可用在预防和医治手术后引发的恶心吐逆。 米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药的市场范围跨越78亿元,近几年受疫情叠加集采影响,整体发卖范围有下滑态势,2022上半年为29亿元。而昂丹司琼近两年则显现快速增加态势,2021年增速达20.80%,发卖额初次冲破12亿元,占有近20%的份额。2022上半年增速达14.24%,发卖额为6.76亿元,成为止吐药和止恶心药新的发卖冠军。 2022上半年止吐药和止恶心药TOP10品种 (来历:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争款式) 此次国度药监局要求昂丹司琼修订仿单,首要是增添不良反映申明,触及免疫系统、心脏、眼、神经系统、血管和淋巴管等多个系统,强调了昂丹司琼可致严重过敏反映、心悸等;修订将用药警示、用药忌讳等一路列入此中,要求增添多项用药忌讳包罗昂丹司琼与其他血清素药物归并用药时应对患者进行不雅察、制止与阿扑吗啡结合利用等。 国度药监局提醒,临床医师、药师在选择用药时,应按照新修订仿单进行充实的获益/风险阐发。现实上,国度药监局此前就曾屡次就昂丹司琼发布用药警示,触及心脏方面的风险提醒如昂丹司琼可引发心律异常等信息,和妊妇利用忌讳等相干信息。