举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内独一新冠抗体药已停产2023/3/27 来历:企业通知布告、蒲公英Ouryao 浏览数: 3月24日,手握中国独一一个新冠抗体药物的制药公司——腾盛博药发布通知布告称,决议住手出产旗下控股子公司腾盛华创医药手艺(北京)有限公司(以半岛体育下简称“腾盛华创”)研发的新冠病毒中和抗体结合医治药物安巴韦单抗打针液和罗米司韦单抗打针液。而安巴韦单抗╱罗米司韦单抗结合疗法在中国的8个月的贸易化,收入了人平易近币5160万元。 通知布告称,公司正在与美国食物药品监视治理局(FDA)沟通,在完成所有监管要求后,将在恰当的时辰撤回告急利用授权(EUA)申请,并会与中国NMPA进一步沟通,在2023年第三季度完成监管机构的各项要求后,撤复生物成品许可申请(BLA)。公司估计,将来不管在中国或美国和其他地域,都不会再从该结合疗法中发生可不雅收入。 3月24日,腾盛博药发布了2022年度事迹:年收入由零增添至人平易近币5160万元的首要缘由是安巴韦单抗╱罗米司韦单抗结合疗法在中国的贸易化。归属母公司净吃亏人平易近币4.84亿元,吃亏同比削减88.37%,根基每股收益为-0.67元。 公司2022年度其他收入为人平易近币1.079亿元,与2021年度的9900万元比拟,增添人平易近币890万元或9.0%。该增添的首要缘由是全球发售后银行和现金节余增添致使银行利钱收入增添人平易近币3070万元。该增添有部门被来自中国当局津贴的收入削减所抵销。 在研发支出方面,腾盛博药2022年度研发开支为人平易近币4.406亿元,与2021年的4.946亿元比拟,削减人平易近币5400万元或10.9%。 削减的首要缘由是新冠项目相干的第三方承包本钱削减。该削减部门被公司临床实验延续开辟的员工本钱增添所抵消。