举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 将来可期!这个抗癌药发卖额冲破4亿元2023/3/17 来历:药年龄 浏览数: 肾细胞癌(RCC)简称肾癌,是发源在肾小管上皮的恶性肿瘤,病发占肾脏恶性肿瘤的80%~90%。据悉,肾癌的病发率仅次在前列腺癌和膀胱癌,其病发率和灭亡率约占全身肿瘤2%~3%,且呈逐年上升趋向。 据中国肿瘤挂号年报的资料显示,从1998年至2014年我国肾癌的病发率呈上升趋向,生齿布局老龄化、糊口体例西方化和初期筛查的推行多是病发率增高的缘由。2018年2月,国度癌症中间发布了最新癌症数据,2014年中国肾癌病发率为4.99/10万,此中男性肾癌病发率为6.09/10万,女性肾癌病发率为3.84/10万。 传统不雅念中,癌症都是“不治之症”,患癌以后只能采纳手术、放疗和化疗作为医治手段。其实,跟着医疗科学对癌症成因的不竭摸索与认知前进,当前癌症医治已进入了靶向疗法和免疫疗法的新阶段。最近几年来,靶向药物在晚期肾癌的医治中获得了较猛进展,自2005年今后全球已有多个药物获准上市并成为晚期肾癌的尺度医治。 培唑帕尼片是一种可干扰固执肿瘤存活和发展所需的新血管生成的新型口服血管生成按捺剂,靶向感化在血管内皮发展因子受体(VEGFR),经由过程按捺对肿瘤供血的新血管生成而起感化。临床上首要用在晚期肾细胞癌患者的一线医治和曾接管细胞半岛体育因子医治的晚期肾细胞癌患者的医治。 据领会,培唑帕尼(Pazopanib,Votrient)由葛兰素史克公司研发,最早在2009年获FDA核准上市。2014年在葛兰素史克与诺华的资产置换买卖中培唑帕尼被打包转入诺华旗下。2017年2月,培唑帕尼获国度药监局核准用在晚期肾细胞癌患者的一线医治,和曾接管细胞因子医治的晚期肾细胞癌患者的医治。并在2018年10月经构和降价65%,纳入国度医保乙类药物。 近几年,培唑帕尼片国内市场延续扩容,发卖额连结着逐年递增趋向。米内网数据显示,培唑帕尼片2020年在中国三年夜终端6年夜市场的发卖额打破3亿元,同比增加111.16%;2021年其发卖额冲破4亿元,同比增加20.16%。 中国三年夜终端6年夜市场培唑帕尼片发卖环境(单元:万元) (来历:米内网款式数据库) 此前,培唑帕尼片一向由诺华独家出产发卖。2019年7月,齐鲁制药率先以4类仿造药递交了培唑帕尼片的上市申请,并取得国度药品监视治理局药品审评中间(CDE)受理。2020年1月,南京正年夜晴和也递交了培唑帕尼片的上市申请。 近日,国度药品监视治理局(NMPA)发布的新一批药品核准证实文件投递信息中显示,齐鲁制药、南京正年夜晴和以仿造4类报产的培唑帕尼片获批上市,并各国内首仿+首家过评。 (来历:NMPA官网) 值得一提的是,培唑帕尼片固然已纳入医保,可是单盒价钱仍接近5000元。此次齐鲁制药与正年夜晴和的该品种获批,对患者来讲无疑是重年夜利好。 除此以外,据CDE官网显示,上海创诺制药、石药团体欧意药业也递交了培唑帕尼片的上市申请,今朝均处在审评审批中。