举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 反垄断年夜案,五家药企赫然在列!2023/6/6 来历:国度市场监管总局、蒲公英、医药健康资讯 浏览数: 本年以来医药范畴接连收到多笔反垄断天价罚单。6月2日国度市场监管总局发布2023年平易近生范畴反垄断法律专项步履典型案例(第一批),10个案例中触及医药行业的有五例,罚单金额跨越5.5亿元。 1、垄断心梗急救原料药!两药企被罚超3.2亿元 本次所涉原料药为重酒石酸去甲肾上腺素(下称去甲肾上腺素)原料药和肾上腺素原料药。去甲肾上腺素打针液和盐酸肾上腺素打针液是国度根基药物、医保药品和临床必备急急救药品。 惩罚决议书显示,2010年以来,国内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药出产天资的企业,唯一弘远医药和山西振东泰盛两家企业。而武汉汇海经由过程包销体例,现实节制着山西振东泰盛的原料药发卖。 经查,弘远医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者,2016年6月至2019年7月,两边告竣并实行了关在发卖去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断和谈。涉案的弘远医药不但牵扯与经营者告竣垄断和谈,还触及滥用垄断地位,各种垄断行动的时候跨度长达11年。 2023年5月21日,市场监管总局依法对弘远医药(中国)有限公司(以下简称弘远医药)与武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)告竣并实行垄断和谈、滥用市场安排地位案作出行政惩罚决议,责令弘远医药和武汉汇海住手背法行动,对弘远医药充公背法所得1.49亿元,并处以其2019年度中国境内发卖额3%的罚款1.36亿元,罚没款合计2.85亿元; 对武汉汇海充公背法所得3092.48万元,并处以其2019年度中国境内发卖额2%的罚款412.68万元,罚没款合计3505.16万元。开启本年垄断案中的最高罚单。 2、垄断罕有病原料药,东北制药被罚1.33亿元 本案所涉商品为左卡尼汀原料药,是出产左卡尼汀制剂的首要原料,左卡尼汀制剂首要用在医治慢性肾衰持久血透病人因继发肉碱缺少发生的一系列并发症。 左卡尼汀制剂是国度医保药物,也是国度卫生健康委等部分发布《第一批罕有病目次》华夏发性肉碱缺少症罕有病的独一救命药物,戊二败血症Ⅰ型、异戊酸血症、甲基丙二酸血症三种罕有病的要害药物。 经查,本案相干市场界定为中国左卡尼汀原料药市场,东北制药具有市场安排地位,2018年11月至2019年6月,其滥用市场安排地位,将左卡尼汀原料药发卖价钱由2500元/千克提高至最高8000~10000元/千克,涨幅较着跨越同期本钱增加幅度,也较着高在其他左卡尼汀原料药出产企业的发卖价钱。 2019年和之前,国内唯一东北制药1家左卡尼汀原料药出产企业。 惩罚书显示,东北制药的市场份额跨越50%,在中国左卡尼汀原料药市场具有市场安排地位。 作为国内首家出产左卡尼汀原料药的企业,东北制药1999年即获得左卡尼汀原料药批文,在本案涉嫌背法行动实行时代,是中国出产、发卖左卡尼汀原料药的最首要企业,下流制剂企业向东北制药采办左卡尼汀原料药时,是不是供货和发卖价钱等买卖前提均由东北制药肯定,下流制剂企业构和能力较弱。 东北制药在常州兰陵取得出产批文之前是全国独一左卡尼汀原料药出产企业。2018年下半年,常州兰陵进入左卡尼汀原料药市场,市场份额为0.03%,2019年上半年,市场份额为18.94%。 东北制药仍摆布左卡尼汀原料药的价钱,导致左卡尼汀原料药价钱年夜幅上涨。制剂出产企业没有议价能力,只能接管。 在市场唯一一个竞争者的环境下,东北制药极年夜水平上摆布着左卡尼汀原料药的价钱,并在利润的差遣下年夜幅举高左卡尼汀原料药的价钱。 2018年1—10月,东北制药对外发卖左卡尼汀原料药的平均价钱为2526元/千克;2018年11—12月,平均价钱提高至5168元/千克,同时其最高价也到达了8000—10000元/千克;2019年1—6月,平均价钱继续上涨,提高至7275元/千克,最高价达8000—10000元/千克(占全数发卖金额的83.31%);2019年7月本案立案查询拜访后,平均价钱回落至5088元/千克。 但与此同时,左卡尼汀原料药本钱并没有年夜幅提高。以2018年的数据为例,2018年11—12月,左卡尼汀原料药价钱涨幅是本钱涨幅的4.27倍,最高价钱较2017年平均价钱上涨273.31%—366.64%,价钱涨幅是本钱涨幅的8.27倍至11.09倍。 比来10年来,东北制药盈利最好的是2018年和2019年,别离实现净利润1.95亿元和1.74亿元,而这两年也是公司产生垄断的两年。 2023年1月18日,辽宁省市场监管局对东北制药滥用市场安排地位案作出行政惩罚决议,责令东北制药住手背法行动,并处以其2018年度中国境内发卖额2%的罚款1.33亿元。 3、垄断医保药品,两药企被罚5706万元 本案所涉商品为氟尿嘧啶打针液,是一种抗代谢抗肿瘤药,首要用在医治结直肠癌、胃癌和食管癌,也经常使用在医治绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌和皮肤癌等,产物列入国度根基药物目次,是国度医保甲类产物。 经查,氟尿嘧啶打针液在国内首要由旭东海普与天药科技出产并发卖,两家公司在全国氟尿嘧啶打针液发卖市场具有竞争关系。2015—2020年,两家公司告竣并实行了固定氟尿嘧啶打针液价钱、朋分发卖市场的横向垄断和谈。 2023年4月6日,上海市市场监管局对旭东海普和天药科技告竣并实行垄断和谈案作出行政惩罚决议,责令两家公司住手背法行动,并对两家公司均处以2020年度中国境内发卖额3%的罚款,对旭东海普罚款2717.15万元,对天药科技罚款2988.43万元,合计5705.58万元。 4、垄断医保药品,天津金耀被罚2772.13万元 本案所涉商品为卡莫司汀打针液,是一种抗肿瘤药物,用在医治脑瘤、脑膜白血病、恶性淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。 卡莫司汀打针液是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必须药品、国度医保药物。 经查,本案相干市场界定为中国卡莫司汀打针液市场,天津金耀具有市场安排地位,2017年6月至2020年9月,其滥用市场安排地位,在本钱根基不变的环境下,跨越正常幅度提高卡莫司汀打针液价钱,从100~245元/支提高至最高1680元/支,粉碎了市场竞争秩序,造成卡莫司汀打针液欠缺,患者用药本钱年夜幅提高。 2023年3月14日,天津市市场监管委对天津金耀药业有限公司(以下简称天津金耀)滥用市场安排地位案作出行政惩罚决议,责令天津金耀住手背法行动,并处以其2019年度发卖额2%的罚款2772.13万元。 津药药业,被罚3次,总金额跨越1亿元,除上述的惩罚外: 孙公司,发卖氟尿嘧啶打针液,被罚2988.5万元:2023年3月25日,津药药业发布通知布告称,控股子公司天津金耀药业有限公司(公司持股比例为62%)的全资子公司天津天药医药科技有限公司。 此中指出,天津天药医药科技有限公司在发卖氟尿嘧啶打针液时,告竣并实行固定或变动商品价钱、实行朋分发卖市场和谈。上海市市场监管局拟责令天津天药医药科技有限公司住手背法行动,并处2020年中国境内发卖额3%的罚款,计人平易近币2988.5万元。 醋酸氟轻松原料药垄断,被罚4402.3万元:2021年4月27日天药股分通知布告称,公司收到天津市市场监视治理委员会下发的《行政惩罚决议书》。 行政惩罚决议书称,公司以和谈情势对醋酸氟轻松原料药发卖市场进行划分,并变动、固定醋酸氟轻松原料药价钱,解除限制了醋酸氟轻松原料药发卖范畴的竞争,属在具有竞争关系的经营者告竣并实行“固定或变动商品价钱”、“朋分发卖市场或原材料采购市场”垄断和谈的行动。罚没款合计4402.26万元。 5、告急避孕药被控销,紫竹医药被罚1265万元 行政惩罚决议书显示,“毓婷”和“金毓婷”作为我国告急避孕药的知名品牌,在中国非处方药物协会发布的“2021年度中国非处方药产物综合统计排名榜”中,“毓婷”“金毓婷”获化学药糊口体例类产物第二名。 经查,紫竹医药固定转售价钱和限制最低价钱的药品为“金毓婷”和“毓婷”,均为口服告急避孕药,也是华润紫竹药业有限公司(下称“华润紫竹”)的焦点产物。 华润半岛体育紫竹前身是1969年成立的北京第三制药厂;2000年改制为北京紫竹药业有限公司;2013年成为华润医药团体全资子公司。紫竹医药是华润紫竹的发卖公司。 行政惩罚决议书显示,2015年以来,紫竹医药首要采取转售模式在全国发卖毓婷和金毓婷。紫竹医药与买卖相对人即一级经销商、二级经销商,经由过程签订和谈等体例告竣固定转售价钱和限制最低价钱的垄断和谈。 2015年格局合同划定了一级经销商、二级经销商发卖涉案商品的价钱。2016年至2021年格局合同划定了一级经销商、二级经销商发卖涉案商品的价钱,要求“二级经销商部属的零售药店,零售价不得低在当事人划定的价钱”,并划定“经销商必需严酷履行产物发卖层级价钱划定,无权调低层级价钱发卖”。 同时,紫竹医药经由过程签订合同、礼聘第三方数据公司体例,收集、跟踪经销商发卖数据,监控经销商发卖涉案商品价钱环境。 而且,紫竹医药还一套内部赏罚办法,鼓励发卖人员落实固定转售价钱和限制最低价钱政策,并对低价发卖区域的内部发卖人员实行了扣减营业保护费、内部传递的惩罚办法,催促内部发卖人员增强涉案商品的价钱系统保护。 2023年5月24日,北京市市场监管局依法对北京紫竹医药经营有限公司(以下简称紫竹医药)告竣并实行垄断和谈案作出惩罚决议,责令紫竹医药住手背法行动,并处以其2020年度中国境内发卖额2%的罚款1264.36万元。