举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 69款中药1类新药来势汹汹2022/4/20 来历：新浪 浏览数：

近日，中药1类新药研发迎新进展：ZY002妇科凝胶、补髓益智颗粒等提交临床申请，柴金解郁安神片获批临床......米内网数据显示，今朝有69款中药1类新药提交上市/临床申请，除胃肠道疾病、伤风、心脑血管疾病等常见疾病、慢性病外，在抑郁症、肿瘤、高尿酸痛风等范畴的新药申报数目有所晋升；从申报企业看，康缘药业以6款中药1类新药领跑，另外天士力、以岭药业、玉森新药、一力制药等企业申报品种数均达2个和以上；从研发进展看，8款中药1类新药获批上市，3款已提交上市申请并在审。

超3000亿市场利好不竭，8款1类新药已获批

近段时候，中医药行业再迎政策利好。3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药成长计划》，提出完美中医药价钱和医保政策、鼎新完美中药注册治理、推动中医药范畴综合鼎新、成立合适中医药特半岛体育点的评价系统、健全现代病院治理轨制等；3月17日，国度药监局等四部分发布最新版中药材GAP，周全提高中药材GAP尺度，并鼓动勉励实施全程追溯，有望进一步增进中医药行业的成长。

另外，3月31日，世卫组织官网发布一份钻研会议记要，明白中医药救治新冠肺炎的有用性和平安性，建议各会员国斟酌在连系本国现实环境的布景下，将中医药利用在新冠肺炎医治中，这表现了世卫组织对中医药传统医学的高度正视。

最近几年来，中医药成长已上升到国度计谋，相干部分制订系列政策，从市场准入、医保付出、审评审批等多个维度对中医药行业构成政策支持。跟着政策盈利的延续释放，叠加中医药在新冠疫情中阐扬的怪异感化，中医药行业将迈入黄金成长期与庞大变化期。

数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端中成药合计市场范围跨越3000亿元。

自2020年新版中药注册治理法子实行以来，已有69款中药1类新药（不含原料药，下同）提交上市/临床申请，康缘药业、天士力、以岭药业、玉森新药、纽维珀奥、一力制药等企业申报品种数均达2个和以上。

69款中药1类新药集中在消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药3个医治年夜类，可见中成药在慢病用药中的利用潜力较年夜。米内网数据显示，上述3年夜类药物在2020年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端发卖范围均跨越300亿元。

8款中药1类新药已获批上市，包罗抗肿瘤药淫羊藿素软胶囊、抗痛风药虎贞清风胶囊、抗抑郁药苏夏解郁除烦胶囊、妇科用药坤心宁颗粒、糖尿病用药芪黄胶囊等。

已获批上市的中药1类新药

人福、康缘、扬子江......60款1类新药在路上

除已获批或撤回品种，今朝还60款中药1类新药处在申请临床和以上阶段。

在研的中药1类新药

从申报企业看，康缘药业领跑，今朝公司已提交6款中药1类新药上市/临床申请，此中银翘清热片已获批上市，为新版中药注册治理法子实行以来首个获批的中药1类新药；用在中风病的银杏内酯滴丸处在I期临床，静脉炎颗粒、九味疏风平喘颗粒、枣柏安神颗粒等已获批临床。

从研发进展看，3款1类新药提交上市申请且在审。华春生物/国药德众的太子神悦胶囊取材在新疆自然医药资本太子参、淫羊藿等，具有益气养阴、补益心脾的功能，是一款抗抑郁的中药复方制剂；沙松实业/天方药业的脑伤乐生颗粒具有补气养血、益脑开窍、祛瘀通络的功能，用在医治颅脑外伤和颅脑手术后而至的气贫血弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等；人福的广金钱草总黄酮胶囊是在“广金钱草”单味中药材中采取年夜孔吸附树脂纯化手艺研制而成，首要用在防治尿路结石。

从顺应症看，除胃肠道疾病、伤风、心脑血管疾病等常见疾病、慢性病外，在抑郁症、肿瘤、高尿酸痛风等范畴的医治药物也获得了药企的青睐，申报数目有所晋升。

强者恒强！多家中药企业事迹上涨

受各类利好身分推动，多家中药企业2021年事迹亮眼。截至4月18日，东方财富网中药板块的上市企业中，有39家中药企业发布了事迹陈述/快报，此中近八成企业净利润上涨，东阿阿胶、健平易近团体、特一药业、佐力药业等翻倍。

部门上市中药企业事迹

东阿阿胶净利润暴涨917.43%，对事迹增加的缘由，东阿阿胶暗示，公司对峙以消费者为中间，专注顾客增加与保存，加速推动产物立异，强化科研功效转化，不竭释放品牌出产力，实现不变良性增加。

健平易近团体净利润翻倍，2021年公司加年夜告白投入与市场开辟力度，优化产物布局和营销步队扶植，实现OTC产物线和处方药产物线首要品种收入增添，此中焦点产物龙牡壮骨颗粒收入同比上涨48%，小金胶囊、健脾生血颗粒（片）、小儿宝泰康等也连结稳步增加。

广药白云山中成药营业收入增幅达19.98%，高在化学药4.96%的发卖增速，滋肾育胎丸、小柴胡颗粒、保济系列、华佗再造丸等重点品种均实现两位数的发卖增加。2021年公司研发费用约8.75亿元，同比增添42.94%。

昆药团体多个中成药发卖上涨，此中血塞通系列口服产物实现发卖收入9.48亿元，同比增加18.80%；心脑血管产物灯银脑通胶囊、天麻素胶囊同比增加51.17%、24.85%；消化系统用药参苓健脾胃颗粒、喷鼻砂平胃颗粒同比增加50.14%、39.75%。另外，金花销痤丸、口咽清丸以29.15%、249.32%的增速，为昆中药经典名方产物阵营再添新新力量。