2024年5月22日，由上海恩凯细胞手艺有限公司（恩凯赛药）自力自立研发的基因润色天然杀伤细胞打针液（产物代号NK042）取得中国国度药品监视治理局药品审评中间核准展开临床实验。这是恩凯赛药继2024年1月17日NK010打针液取得美国FDA临床实验核准后，又一管线取得临床研究许可，为不异靶点国内首个获批临床的NK细胞药物。

恩凯赛药通用型基因润色NK细胞药物获中国CDE临床实验许可 官网截图

NK042是异体外周血来历的通用型基因润色NK细胞打针液，具有医治实体瘤、血液肿瘤和非肿瘤类疾病的潜力。此次I期临床的顺应症为多种实体瘤。

中国工程院&欧洲科学院双院士、恩凯赛药开创人田志刚传授介绍，"跟着恩凯赛药NK042的新药临床实验申请在中国获批，标记着公司从研发阶段进入临床阶段。更主要的是，公司运营3年来非基因润色（NK010）和基因润色（NK042）的产物前后取得中美药品监视治理局临床许可，标记着恩凯赛药冲破了NK细胞体外扩增培育和基因润色两个焦点手艺难关，并到达财产化工艺程度。作为恩凯赛药的焦点临床管线产物，NK010和NK042两款产物均具有广谱利用潜力，我们等候着这两款NK细胞打针液能为肿瘤医治方案带来立异和冲破，使患者早日受益。同时，恩凯赛药对峙自立研发的立异线路，在NK细胞范畴，我们还数项产物管线在推动，但愿为全球患者带来更多的新型疗法。"

关在恩凯赛药

上海恩凯细胞手艺有限公司（恩凯赛药）是一家聚焦研发免疫细胞医治立异性手艺的生物手艺公司。基在团队30年以上对NK细胞根本生物学、临床前和临床转化摸索研究，恩凯赛药致力在成为对NK细胞医治和其前沿手艺有深度理解的世界领先细胞医治公司。

恩凯赛药具有独有的异体外周血NK细胞扩增与冻存且临床"现货"级的ABCDE-NK®工业化出产平台(单一供血一次NK细胞产量可达万亿级)为根本，以基在NK细胞特异辨认肿瘤的受/配体靶点发掘手艺(NKR-NKTM)为依托, 经由过程逻辑门基因线路等合成免疫学底盘手艺（SynNKTM），实现对NK细胞的多能化-智能化-可控化基因编纂，使之能精准靶向癌细胞，精准顺应肿瘤微情况，精准匹配供受者的效应/靶细胞。

恩凯赛药将以解决临床重年夜疾病（肿瘤、本身免疫病、衰老与退行性疾病、免疫低下与相干疾病等）医治困难为导向，实现精准免疫医治为方针，开辟了一系列原创智能化NK细胞产物，力求打造不竭冲破焦点手艺和延续国际领先的免疫细胞药物企业，扶植玉成球新一代NK细胞医治手艺和产物的策源地。

恩凯赛药已完成A轮融资，由华盖本钱领投，股东包罗中科院创投、乾道基金、呈益本钱、天狼星本钱、乔景本钱等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与融资负责人联系。

邮箱：ting.wang@nk-celltech.com

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